anel基因测试剂盒获批上市虽然仅是针对2019iyiou最新

2019年05月15日 来源:

对于中国的肿瘤基因行业而言,依旧是政策利好、行业发展加速、资本竞相追逐的一年。其中,肿瘤基因测序无疑是基因行业的亮点,随着肿瘤基因测序行业的全产业布局逐渐形成和基因大数据的异军突起,新的契机和挑战不断涌现,亿欧预测,中国的肿瘤基因测序行业即将迎来大数据的黄金年代。

9月21日,在中国肿瘤大会CSCO上,北京希思科(CSCO)临床肿瘤学研究基金会、东方肿瘤临床研究中心、至本医疗科技共同启动了中国特色癌种基因信息学大数据平台,预示了中国基因测序行业正式进入了临床数据与基因数据整合的大数据时代。

中国肿瘤测序产业前景展望:创新、加速、大Panel根据国家癌症中心统计数字显示,我国每年新发癌症病例超过350万例,癌症患者整体五年生存率仅30%,平均水平为发达国家的一半。同时,中国又在迅速进入老年化时代,2017年居民人均预期寿命为76.7岁。人口老龄化是癌症发病率上升的一个主要原因,并推动了中国居民对于医疗卫生服务需求以及精准医疗的个性化需求。

大环境的需求带来了政策的优化,基因及精准医疗行业出现一片繁荣。2017年发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》和《“十三五”生物技术创新专项规划》,并正式启动了“中国十万人基因组计划”;2018年更是精准治疗行业如火似荼的一年,先是罗氏全资收购Foundation Medicine;随即肿瘤免疫治疗药物PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda在中国大陆上市,从申请到正式获批不过短短数月,刷新抗肿瘤药物的审批历史记录,让国内患者不出国门便可接受最新的免疫治疗;8月,NGS小panel基因测试剂盒获批上市,虽然仅是针对个基因突变的小panel获批,却给中国未来基因检测产业的发展提供了更加宽松积极的政策指引;10月,国家医疗保障局宣布17种抗癌药纳入医保,平均降幅达56.7%。

创新、加速、规模化成为了2018年肿瘤基因行业的代名词,或许我们对肿瘤的认识只是揭开了冰山一角,但一切都在朝着更好、更迅速的方向发展。值得关注的是,在今年在CSCO中国肿瘤大会上,一系列专场和卫星会都在传递一个声音,大panel检测是未来的重要趋势。

精准医疗的发展离不开大数据,大panel检测是大数据平台的有力支持。纵观国际肿瘤基因行业,美国食品药监局FDA在2017年底批准了两款来自MSK和FMI的NGS大Panel产品,这两个事件更具有划时代的意义。MSK病理学系主任David Klimstra表示:“MSK-IMPACT™使病理学家可以更好地了解每个病人疾病发生的遗传学基础。通过测序获得的有价值数据可以指导治疗决策,并且在某些情况下,可以帮助选择癌症临床试验的受试者。”

为此,亿欧采访了至本医疗科技的创始人王凯博士。作为Foundation Medicine的初创成员,王凯博士参与了FDA获批FoundationOne CDx泛癌症临床伴随诊断的过程。王凯博士表示,非常高兴和兴奋NGS小panel基因检测试剂盒在中国的上市,这是对于整个基因行业的一次鼓励。随着精准医疗的发展,大数据已经成为精准治疗的一种趋势。中国目前仅有小panel获批上市,但个基因的小panel检测却无法满足大数据时代的需求,而大panel基因检测,或者更全面的检测,才是未来开启大数据时代的钥匙。全面、准确的检测能够找出具有临床意义的致病突变,可以指导癌症靶向治疗、免疫治疗、癌症预后评估,支持新药开发,从而实现个体化精准治疗的变革。

上中下游产业链全布局加速从YourMap收录的1000余家国内基因企业信息来看,国内基因企业主要集中在北上广深等一线及沿海城市。其中肿瘤基因检测赛道火热,肿瘤基因组企业占比从2017年的14%增长至2018年的18%。

目前国内的肿瘤基因产业链主要分为上游、中游和下游三部分。上游为测序仪及试剂耗材,包含illumina等进口设备设备及试剂耗材及华大基因等国产设备及试剂耗材;中游为测序服务和生物信息分析,包含生育健康、遗传病诊断、肿瘤基因组、微生物组、个人基因组、科技服务、基因大数据、基因和基因合成等细分领域;下游为终端市场,包含科研机构、医疗机构、药企、个人消费者等细分市场。其中,中游的肿瘤基因组无论从企业数量、融资和产业布局上,近年来都有突出表现,备受市场关注。

目前肿瘤基因检测市场仍处于培育期,但资本已经敏锐察觉出行业不可估量的前景,并频频抛出橄榄枝。随着技术更新迭代和行业格局逐步清晰,市场终将走向差异化竞争。预计到2019年,肿瘤基因检测市场的整体格局将逐步清晰。随着肿瘤基因检测试剂盒的获批,肿瘤基因组也在逐步完成上游、中游和下游的全产业布局,以及数字健康联合、医疗人工智能、跨行业合作等更多的跨界链接。

对此,至本医疗科技的CEO王凯博士表示,过去,临床多采用单基因、单靶点、单药物的治疗手段,而今天,临床已经接受了多基因、多靶点、多药物的治疗手段,从检测服务到大数据平台、从诊断到新药研发,将成为肿瘤基因企业开拓的新切入点。至本医疗科技从2016年5月成立之初,一直坚持全面的数百个癌症基因一次性检测,除了现有的主打产品元溯450可以覆盖450+个癌症核心基因的检测,也开发了WES全面外显子测序的深度测序产品服务。而至本医疗科技独创的生信算法更是获得了一系列专利授权,保证了样本分析的更加严格、精准和全面,成为行业竞争的核心优势。在产业布局上,至本医疗科技在今年上半年和上游测序设备领头公司illumia达成了战略合作,在今年9月的全国肿瘤大会CSCO上,又开启了中国特色癌种基因信息学大数据平台,实现了中游的纵向布局;在下游终端市场,至本医疗科技的产品目前已覆盖全国5大区域的200多家主要医院,并与多家药企和科研医疗机构展开了深入合作。

大Panel推动大数据黄金时代随着基因测序技术的快速发展,基因市场正在经历从单一的基因测序到以测序技术为基础、进入另一个领域的融合、创新和转化过程。至本医疗科技启动的中国特色癌种基因信息学大数据平台,正是引领肿瘤基因行业进入临床数据与基因数据整合的一个标杆。

在精准医学的背景下,实现数据的采集、融合和分析,及最后应用到临床,并转化成有用的临床信息是一个巨大的挑战。尽管当下基因检测行业火热, 但医学临床解读上取得突破关键在数据上。换言之,用户拿到的基因检测结果,能否用于临床诊断与药物研发,而不仅仅只是健康建议。大数据正成为生物医学研究创新引擎,但国内尚未形成以大数据为基础的生命科学研究和医疗健康服务应用模式。

CSCO中国特色癌种基因信息学大数据平台的发起,正是将这一行业发展的瓶颈作为突破口。结合至本医疗科技强大的生信算法和独创的至本黑科技,寻找中国人群特色高发肿瘤的驱动基因及与转移、复发、疗效、治疗毒性等临床数据相关的基因信息,国内肿瘤精准医疗的快速发展提供了扎实的数据依托。

作为中国最为活跃和具有广泛影响力的临床肿瘤学术组织,CSCO目前有近2万名肿瘤医生注册。该项目是中国第一次启动特色肿瘤的大数据分析平台,由希思科(CSCO)临床肿瘤学临床研究基金会和东方肿瘤临床研究中心主导,至本医疗科技作为主要参与者之一,利用生物信息学分析的独特优势,将主导大数据平台中的基因检测和分析版块。

至本医疗科技CEO王凯表示,中国特色癌种基因信息学大数据平台启动之后,第一阶段将有近40家医院入驻,至本医疗科技将为这批医院的2000多名不同瘤种的患者提供WES全外显子测序及部分元溯450+个癌症核心基因的深度测序,并提供针对性的临床治疗方案。

亿欧预测,随着肿瘤基因行业的繁荣和蓬勃发展,投资和创业的赛道领域逐渐变宽,竞争也将更加激烈,中国的基因技术或将迎来下一个“黄金十年”,同时也需要警惕行业洗牌和整合的风险。在发展赛道上,一方面,覆盖全产业链的综合平台企业,获得资源绝对优势和综合执行力的企业将会成为寡头和资本支持;另一方面,专注小而美的细分赛道企业,在深度技术驱动和产融扶持下成为赛道NO.1——比如肿瘤免疫治疗、大数据平台,将成为行业新宠。

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